南京大学数学系

2020年度国家科学技术进步奖拟提名项目公示材料

1、项目名称：血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用

2、提名者：上海市

3、提名等级：国家科技进步二等奖

4、主要知识产权和标准规范等目录

序号	知识产权（标准）类别	知识产权（标准）具体名称	国家（地区）	授权号（标准编号）	授权（标准发布）日期	证书编号（标准批准发布部门）	权利人（标准起草单位）	发明人（标准起草人）	发明专利（标准）有效状态
1	论文	The correlativity of positive temperature coefficient effects in conductive silicone rubber	欧洲	Polymer International, 2005, 54(8):1175-1179.	2005.4.28	《Polymer International》	山东大学	张洁；张圣有；冯圣玉；姜志刚
2	论文	Automatic renal lesion segmentation in ultrasound images based on saliency features, improved LBP, and an edge indicator under level set framework.		Med Phys. 2018 Jan;45(1):223-235	2017.12.5	Medical Physics》	南京理工大学；南京大学	贵鹿颖；杨孝平
3	发明	基于GPU 实现的超声成像扫描变换方法	中国	201210127194.2	2014.01.01	CN 102631222 B	珠海医凯电子科技有限公司	丁波；朱逸斐；王建和	有效
4	论文	Incidence and Risk Factors of Peripherally Inserted Central Catheter-related Complications in Patients with Diabetes: A Retrospective Study		European Journal of Clinical and Biomedical Sciences, 2019, 5(4): 58-61	2019/11/1	《European Journal of Clinical and Biomedical Sciences》	山东百多安医疗器械股份有限公司；北京科技大学；山东大学；山东省医疗器械产品质量检验中心；同济大学附属第十人民医院；	曹明昆；尹玉霞；高伟；冯圣玉；王灯旭；万敏；刘成虎；王鲁宁；张海军
5	发明	基于GPU 的超声三维混合叠加体渲染处理方法	中国	201210127287.5	2014.05.28	CN 102637303 B	珠海医凯电子科技有限公司	丁波；朱逸斐；王建和	有效
6	实用新型	无盲区无菌穿刺装置	中国	201821532209.2	2019/7/12	CN 209091567 U	珠海医凯电子科技有限公司	张国峰	有效
7	实用新型	带有心电信号指示导管位置功能的中心静脉导管	中国	ZL201420375853.9	2015/5/6	第4289752号	山东百多安医疗器械股份有限公司	张海军；郭海宏；戴春喜；常立娜；周超	有效
8	发明	一种新型热硫化液体硅橡胶的制备方法	中国	201710035398.6	2019..06.28	CN 106753217B	山东大学	冯圣玉，李晓晓，封玲珑，张洁	有效
9	实用新型	一种超声引导下静脉穿刺辅助定位装置	中国	201320376898.3	2014/4/16	第3513292号	山东百多安医疗器械股份有限公司	刘洋；张海军；段翠海；周超；常立娜	有效
10	论文	Real-Time Monitoring and Quantitative Evaluation of Cavitation Bubbles Induced by High Intensity Focused Ultrasound Using B-Mode Imaging		Chinese Physics Letters, 2014, 31(3):034302.	2014/03/1	《Chinese Physics Letters》	南京大学；江苏省中医院；中国科学院声学国家重点实验室	于洁；陈楚怡；陈功；郭霞生；马勇；屠娟；章东

5、主要完成人：

（1）第一完成人：张海军，工作单位：同济大学附属第十人民医院，对本项目的贡献：项目技术路线的总设计和管理，对项目创新点1/2/3有创造性贡献；以第一完成人申报并主持国家科技部和山东省的科技基金项目，并完成验收；发明导电血管通路的创新技术并发表论文，获得专利（知识产权目录4/7）；开发超声引导下静脉穿刺辅助定位并取得授权专利（知识产权目录7）；完成项目转化研究和产业化；取得9个医疗器械产品注册证。对于创建了血管内生物电信息导航技术体系和可导电安全血管通路的示范应用做出贡献。

（2）第二完成人：冯圣玉，工作单位：山东大学，对本项目的贡献：对项目创新点2具有创造性贡献，设计合成具有新型结构的超强医用硅橡胶，并采用新的交联技术研发了高抗断裂力、可导电医用有机硅材料（知识产权目录1/4/8）；项目技术产品可收集心电信号，用于4Fr经外周中心静脉导管断裂力超过进口产品。对于创建血管内生物电信息导航技术体系实现和有机硅材料改性示范应用做出了贡献。

（3）第三完成人：屠娟，工作单位：南京大学，对本项目的贡献：作为项目主要参与人员，作为项目主要参与人员，基于超声图像及原始射频信号，更为精准全面地识别生物组织时空变化信息，建立对生物组织特性进行非线性多参数定征的算法，对血管边界、直径和血流速度等关键信息进行实时判别测量，并将超声射频信号处理算法集成到超声与心电一体设备，发表学术论文（知识产权目录10）实现穿刺血管评估的系统的功能，方便临床操作。对复合图像增强的技术体系建立以及平面进针超声换能的示范应用做出贡献。

（4）第四完成人：王鲁宁，工作单位：北京科技大学，对本项目的贡献：参与新型血管通路产品开发，并参与临床方案设计，收集和处理临床数据，修改发表的科学文献（知识产权目录4）；对超声多普勒和腔内心电一体化专用设备设计和集成提出建议，参与项目产品性能检测、临床验证和注册审批过程。对于无盲区超声换能器、心电超声多普勒导航一体机及具有心电导航功能的安全血管通路应用的询证做出贡献。

（5）第五完成人：杨孝平，工作单位：南京大学，对本项目的贡献：设计多参数超声图像分割算法，被用于彩色多普勒超声影像中血管壁确定和直径精准测量，降低图像噪音提高识别准确性（知识产权目录2），实现腔内血管自动识别筛选，最终实现智能筛选血管、血流和精准导航定位。对于创建人工智能识别血管和心电关键参数算法，智能型腔内心电导航超声多普勒系统的示范应用做出了贡献。

（6）第六完成人：王灯旭，工作单位：山东大学，对本项目的贡献：参与设计开发抗断裂、可导电医用硅胶材料；在导管实现心电信号传输的同时，降低断管并发症发生率（知识产权目录4）。对于创建了血管内生物电信息导航技术体系以及有机硅材料改性技术的示范应用做出贡献。

（7）第七完成人：尹玉霞，工作单位：山东百多安医疗器械股份有限公司，对本项目的贡献：负责项目产品的注册检验、生物学评价、电磁兼容评价，取得产品检验报告；制订临床试验方案，并组织实施，跟踪临床试验研究，收集临床数据，撰写产品注册审批资料，取得产品注册证；在心电超声多普勒一体化创新和示范应用，在临床验证、数据分析和文献发表方面做出贡献（知识产权目录4）。对于无盲区超声换能器、心电超声多普勒导航一体机及具有心电导航功能的安全血管通路应用的转化研究和临床询证做出贡献。

（8）第八完成人：周超，工作单位：山东百多安医疗器械股份有限公司，对本项目的贡献：参与项目产品产业化工作，在工艺研究，建立生产质量管理规范，产品注册检验等方面做出贡献；建立可导电血管通路导管加工技术，取得专利授权（知识产权目录4/7/9）参与制订临床试验方案和实施，收集临床数据，撰写产品注册审批资料，取得产品注册证。撰写带有心电信号指示导管位置功能的中心静脉导管专利并获得授权。对于创建了血管内生物电信息导航技术体系做出贡献。

（9）第九完成人：丁波，工作单位：珠海医凯电子科技有限公司，对本项目的贡献：负责新的超声成像扫描变化方法，通过叠加渲染改进产品成像质量；负责人工智能识别算法的转化研究，并负责超声、多普勒和心电导航技术的电路集成；负责取得2个医疗器械产品注册证。主要对超声叠加增强成像方法和技术的创新点作出贡献。申请基于GPU 的超声三维混合叠加体渲染处理方法和基于GPU 实现的超声成像扫描变换方法并获得授权(知识产权目录3/5）。对于创建平面进针复合增强显像技术体系和新型超声换能器的示范应用做出贡献。

（10）第十完成人：张国峰，工作单位：珠海医凯电子科技有限公司，对本项目的贡献：负责平面进针无盲区超声换能器的设计和转化研究，对复合增强改善成像质量的创新点作出贡献，撰写并申报无盲区无菌穿刺装置专利，获得授权（知识产权目录6）；对于创建平面进针复合增强显像技术体系做出贡献。

6、主要完成单位:

（1）同济大学附属第十人民医院

（2）山东大学

（3）南京大学

（4）北京科技大学

（5）山东百多安医疗器械股份有限公司

（6）珠海医凯电子科技有限公司

公示时间是2019年12月31日到2020年1月6日。